【一周蒸事】FDA为电子烟正名!电子烟已被列入FDA尼古丁替代疗法产品开发指南!

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【一周蒸事】FDA为电子烟正名!电子烟已被列入FDA尼古丁替代疗法产品开发指南!

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电子烟被列入FDA尼古丁替代疗法产品开发指南,有望为电子烟是戒烟辅助产品正名

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了尼古丁替代疗法产品开发指南,这将意味着包括电子烟在内的尼古丁替代疗法产品将可能被正式适用于戒烟人群,此举有望为电子烟是戒烟辅助产品正名。

 

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据美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb医师在一份新闻稿中称,这些产品的开发将作为新药的监管,是该机构尼古丁战略的重要组成部分。

 

标题为“ 含有口服吸入尼古丁的药物产品的非临床试验 ”的准则草案侧重于研究口服吸入含尼古丁药物产品会否产生危害性数据,包括电子尼古丁传递系统,如电子烟,利用蒸汽雾化或其他方式进行吸食含尼古丁药物。

 

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由FDA于2017年9月创建的尼古丁指导委员会一直在研究新的以证据为基础的机会,以推进治疗性尼古丁产品,以停止可燃烟草产品的消费。目前正在拟定评估它们的功效和安全性研究,以及产品使用和标签。这些评估的目的是为企业向市场推出安全有效的戒烟产品提供明确的途径。

 

“这些指导是解决该国烟草产生公共卫生危机的重大政策之一”戈特利布博士指出。“我们希望利用我们的监管政策探索我们可采取哪些新措施以创造创新机会,同时确保这些产品被证明对其预期用途安全有效。”

 

央视CCTV电视台走进HANGSEN恒信科技集团

 

8月8日上午,中国国际电视台走进中国电子商会电子烟行业委员会常务副会长单位恒信集团,恒信集团董事长姚继德代表电子烟行业接受了采访。

 

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中国国际电视台(英文简称CGTN,原中央电视台英文频道CCTV NEWS)是中国中央电视台筹备的新国际传播机构,这次是中国国际电视台第一次正式走进电子烟企业进行采访。

 

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采访内容主要针对中美贸易战对我国电子烟企业出口方面的影响,以及针对这次贸易战做出的应对措施,和对未来贸易战持续情况对电子烟行业的预期和判断。

 

电子烟是中国发明生产的,90%用于出口。有数据显示,2016年全球蒸汽电子烟市场规模约100亿美元,其中国外市场占比95%,国内市场规模在5亿美元(30亿左右人民币)左右,仅占5%。在全球电子烟十大市场中,美国占据着全球最大的电子烟市场,约为43亿美元,占比43%。

 

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姚总向CGTN记者介绍了中国电子烟行业的发展情况和拥有的专利情况,以及中国电子烟产业在全球电子烟市场的主导地位和产业配套方面进行了分析。电子烟在美国总的消费比香烟便宜得多,所以这个消费不会消减。姚总最后呼吁,“行业内各个企业,大家团结一致,守住底线,做好产品,做好质量,只有这样我们是可以克服贸易战的冲击的!”

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电子烟委员会秘书处陪同采访,敖伟诺秘书长并向记者介绍了电子烟委员会开展的各项工作以及电子烟行业的发展情况,包括制定电子烟标准,引导行业规范发展等各项服务工作。

 

电子烟油防伪防走私验证系统正式发布

 

6月1日,非盈利组织美国国家烟油协会National E-liquid Association在洛杉矶召开新闻发布会,面向全球正式发布电子烟油防伪防走私验证系统,该系统通过每瓶独一的验证码全程跟踪烟油流向,从生产端到零售端杜绝仿冒及走私烟油的出现,进一步规范全球烟油市场,保证消费者的健康。

此次新发布的电子烟油系统由数据库终端,手机通讯终端多部分组成,面向IOS及Android多平台用户开放手机APP下载,用户可以通过手机APP直接对每瓶烟油唯一的验证码进行扫描验证,通过验证码可以了解烟油从出厂生产到批发分销,再到零售店的各个环节时间点,实现电子烟油生产全程跟踪。

 

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美国国家烟油协会会长戴夫 巴雷拉(Dave Barela)表示:电子烟最早由中国人发明,近年来发展迅猛,目前全球烟油市场,美国和马来西亚是最重要的产地,尤以美国的烟油质量最好,这也导致了大量的仿冒和走私美国烟油出现,许多仿冒品原材料低劣,而走私烟油商家为了追求利润,往往经过稀释扩充容量,追求更大利润。

美国国家烟油协会副会长埃尔文Erwin介绍说:去年巴西、中国、法国等地接连曝出烟油走私及仿冒大案,其中大量产品均以美国原产的烟油为主,美国国家烟油协会密切关注后续的案情进展,也协助多个地区的执法人员对烟油真伪鉴别进行了专业指导。

埃尔文Erwin强调说:电子烟油通过燃烧进入人体肺部等器官,成分质量好坏对使用者身体健康有重大影响,必须采取有效的技术措施对整个生产销售流程进行监管,此次研发的系统将很好的实现这一目的,首发启动验证的区域将涵盖假冒烟油丛生的南美、亚太、南欧等地区,相信将在一定程度上缓解当地市场的混乱状况。


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烟油验证系统负责人尤金Eugene 介绍说:此次发布的烟油验证系统历时14个月研发,每一瓶烟油都有唯一随机生成的二维码,从生产到零售每个端点都有记录,验证码采用防复制技术,假冒烟油及走私货既不能伪造验证码,更无法凭空生成早期的工厂及分销记录。

美国国家烟油协会会长戴夫表示,新烟油跟踪防伪系统不会向任何人、任何企业收取任何费用,但能够纳入信息库的烟油必须经过烟油协会的全套标准检验,包括实地入厂检测,生产线能力评估以及原材料盲检等严苛措施。戴夫介绍说,首批采用验证防伪的原产美国烟油将于六月中旬开始进入全球市场,扫码验证APP也将于近期开始开放给用户下载。

美国国家烟油协会是目前电子烟油领域唯一政府注册的非盈利专业组织,拥有行业专家、烟油企业及志愿者会员近500名,累计完成行业志愿者公益项目近3000小时,目前有近100个已完成或正在进行的企业非盈利烟油改良项目。

 

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